1. Какое количество баллов в расчет категории риска добавляет аптеке реализация лекарственных средств дистанционным способом?
1) 5;
2) 10;
3) 3.+
2. Доступ к каким сведениям можно получить по QR-коду на проверочном листе, с которым инспектор пришел с проверкой в аптеку?
1) Сведениям о назначении инспектора на проверку;
2) Сведениям о проверке в едином реестре проверок;+
3) Сведениям о контролирующем органе.
3. С какой периодичностью может Росздравнадзор прийти с плановой проверкой в аптеку среднего риска в области обращения лекарственных средств для медицинского применения?
1) Один раз в шесть лет;
2) Один раз в пять лет;+
3) Один раз в три года.
4. Какой срок законодательство отводит на общественное обсуждение проектов форм проверочных листов Росздравнадзора?
1) 15 календарных дней;+
2) 15 рабочих дней;
3) 30 календарных дней.
5. Какое приложение к приказу Росздравнадзора от 10.01.2022 № 1 содержит формы проверочных листов по контролю обязательных требований при хранении и (или) реализации медицинских изделий?
1) Приложение № 6;
2) Приложение № 7;+
3) Приложение № 5.
6. Какие контрольные действия инспектор не имеет право проводить во время контрольной закупки?
1) Истребование документов;+
2) Осмотр;
3) Эксперимент.
7. Сколько видов проверки Росздравнадзор проводит во взаимодействии с контролируемым лицом?
1) 3;
2) 2;
3) 5.+
8. В перечень профилактических мероприятий Росздравнадзора не входит:
1) Мониторинг безопасности;+
2) Объявление предостережения;
3) Обобщение правоприменительной практики.
9. Общий срок проведения плановых выездных проверок в отношении одного субъекта малого предпринимательства не может превышать:
1) 40 часов;
2) 15 часов;
3) 50 часов.+
10. Какое ведомство выполняет функции оператора единого Реестра контрольно-надзорных мероприятий?
1) Росздравнадзор;
2) Генеральная прокуратура;+
3) Минздрав.
11. Отсутствие в течение какого времени постановлений об административном наказании за нарушение обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств позволит аптеке снизить категорию риска?
1) Два года;+
2) Один год;
3) Три года.
12. Какой показатель в баллах соответствует низкому риску в области обращения лекарственных средств?
1) Менее 15;+
2) 21–28;
3) Более 28.
13. Для каких целей в формы проверочных листов включена графа «Неприменимо»?
1) Для учета особенностей форматов проверок;
2) Для учета изменений в нормативно-правовых актах;
3) Для учета особенностей работы каждого вида аптек.+
14. С какой периодичностью может Росздравнадзор прийти с плановой проверкой в аптеку умеренного риска в области обращения медицинских изделий?
1) Один раз в шесть лет;+
2) Один раз в пять лет;
3) Один раз в три года.
